一、HPV病毒的概念

HPV就是人乳头瘤状病毒的字母缩写。HPV病毒分为高危型和低危型，高危型HPV病毒感染与宫颈癌有密切关系，而低危型可以引起生殖道疣类疾病等。HPV主要通过性传播、皮肤黏膜和母婴传播，或是接触感染者的衣物、被污染的医疗器械、使用公共马桶、毛巾等途径感染。大多数人都有过一过性的HPV病毒感染，但通过抗病毒治疗和自身免疫力的提升，是可以转阴的。但是长期持续性的感染可能会引起病变。高危型HPV感染通常为一过性感染并可自行清除，但如果自身免疫力较差，则会造成持续感染。

二、检测项目介绍

1.HPV检测的临床应用

①HPV检测灵敏特异、操作方便，易于在临床推广使用，适用于高危人群的大面积普查，浓缩高风险人群。

传统的宫颈巴氏涂片检查存在一定比例的假阴性结果，以致造成对宫颈癌及癌前病变的漏诊。HPV DNA检测法可减低由于巴氏涂片假阴性所造成的漏诊率，避免医疗纠纷。而且HPV DNA检测具操作简单、方便、不会引起不适、无须使用阴道窥器等特点，易于在临床推广使用。

②可单独使用或与细胞学方法联合使用进行子宫颈癌的初筛，有效减少细胞学检查的假阴性结果

与细胞学方法联合使用，其检测率几乎可达100%，且可延长筛查间隔，因为从HPV感染发展为CIN或宫颈癌需经历约5～15年。2003年卫生部制定的《宫颈癌筛查及早诊早治指南》建议连续2次HPV检测和细胞学正常可延至5～8年后复查。

③可以根据HPV感染亚型预测受检者患宫颈癌的风险，决定其筛查间隔时间。

HPV感染亚型与宫颈病变的级别存在一定关系，各亚型对宫颈上皮致病力不同。HPV16或HPV18阳性患者其ASCUS或LSIL转变为CIN3的概率远高于其他HPV亚型阳性或未检测出HPV者。细胞学阴性而高危型HPV阳性者，发病风险较高，对这类人群要定期随访；而HPV DNA均阴性者，发病风险较低，可适当延长其筛查间隔。

④对未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞或腺上皮细胞，应用HPV检测可进行有效的再分类。

HPV DNA检测可应用于检测临床上可疑涂片，将CIN从细胞学结果为未明确诊断意义的非典型鳞状细胞/腺细胞中有效检出，减少做不必要阴道镜检查的患者数量。

⑤对宫颈高度病变手术治疗后的患者，HPV检测可作为其疗效判断和随访监测的手段，预测其病变恶化或术后复发的风险。

研究表明子宫颈锥切术后应用HPV DNA检测可预测残余CIN，并有很高的灵敏度和阴性预测值。手术后6、12个月检测HPV阴性，提示病灶切除干净，可最大限度减轻病人的焦虑情绪。若术后HPV检测阳性，提示有残余病灶及有复发可能。

HPV检测不仅仅是为了检出HPV感染，根本上为了发现已存在的CIN2-3的病变和预测CIN2-3的风险人群

 

2.检测范围

我实验室能够定性检测高危型人乳头瘤病毒（HPV）16 型、18 型、31 型、33 型、35 型、39 型、45 型、51 型、52 型、53 型、56 型、58 型、59 型、66 型、 68 型这 15 种型别的 DNA ，并能同时分型鉴别高危型人乳头瘤病毒 16 型、高危型人乳头瘤病毒 18 型。

 

报告时间

5-7个工作日

【样本要求】

• 1 样本类型：宫颈脱落细胞
• 2  样本采集
• 2.1  检查前要求：
• 2.1.1 检查应在非月经期内进行。
• 2.1.2  被采集对象 48 小时内不应有性行为。
• 2.1.3  检查 3 天内不应进行阴道冲洗或使用避孕药膏等阴道内用药物。
• 2.2 使用一次性无菌宫颈采样器（包含宫颈刷及细胞保存液）进行样本采集，具体操作步骤如下：
• 对于妇女宫颈可疑感染患者，采集宫颈口脱落细胞。采样前用棉拭子拭去宫颈口过多的分泌物，将宫颈刷置于宫颈口，轻轻搓动宫颈刷使其顺时针旋转 3 至 4 圈。慢慢取出宫颈刷，将其放入 装有细胞保存液的样本收集管中。在管口处将多余的刷柄折断，密闭送检。
• 3  样本保存和运送：上述采集的样本可立即用于检测，室温放置不超过 24 小时，2-8℃保存不超过 120 小时，-20±5℃保存不超过 7 个月，-70℃以下保存不超过 22 个月，反复冻融不超过 7 次。标 本运送采用泡沫箱加冰密封进行运输，不超过 5 天。